10/10
10/10
08/10
01/05
19/10
13/10
06/10
30/09
21/09
16/09
06/10
05/10
03/10
12/04
12/10
02/10
29/09
25/09
24/09
24/09
10/10
10/10
08/10
01/05
19/10

У новосибирских фармпроизводителей возникают трудности в ходе регистрации новых препаратов

24/08/2015
Новосибирские фармпроизводители изъявили желание работать по программе импортозамещения, так как на процедуру регистрации новых лекарств затрачиваются годы. 

Фармакологи идут на различные хитрости, чтобы новые препараты все же дошли до потребителей. К примеру, одна из новосибирских фармкомпаний производит порошок, который можно использовать для разных показаний - от дисбактериоза и до укрепления иммунитета.

При этом в его инструкции написано о четвероногих, хотя чаще всего его пьют люди, нежели кошки и собаки. Препарат рекомендуют сами врачи, рецепт, естественно, не выписывается. Людей на словах отправляют в зоомагазин, чему производители не удивляются, так как путь за официальным разрешением на человеческое использование сопоставим с прогулкой по минному полю. Основные жернова - это клинические испытания, а также регистрация нового лекарства. И подобную зачистку далеко не все выдержат, а без регистрации нельзя запустить промышленное производство. Уже не касаясь вопроса продажи. До сих пор в мире не существует аналогов этому новосибирскому препарату. Вот только на аптечные полки он пробивался годами. Чтобы провести испытания и получить все необходимые разрешения, было потрачено десятки миллионов рублей. 

«У новосибирских фармкомпаний есть еще один удивительный препарат. Он успешно прошел доклинические испытания, а впереди предстоят клинические испытания на людях. Однако производитель уже на протяжении полутора лет добивается в Минздраве разрешение на их проведение. Ведь из-за этого на процедуру регистрации может уйти вся жизнь», - заявила корреспондент Татьяна Чуй.

 Сейчас в Минздраве жесткий срок рассмотрения заявки, он длится шестьдесят дней. Но если раньше решение принимал один эксперт, то теперь это делает комиссия. Производители признаются, что от этого стало хуже.

 «Ведется практика одного окна. Человек приезжает в Минздрав и отдает в это окно, затем он получает уведомление, что у него приняли. Через 60 суток приходит первый ответ, все ли в прядке. И если там, грубо говоря, какая-то опечатка или нет запятой, то это замечание высылают, и дается снова 60 дней», - объяснил заместитель директора по науке фармацевтической компании Павел Мадонов. Это продолжается до бесконечности. 

В Новосибирске недавно состоялось всероссийское совещание по инновационному развитию медицины, на котором первые лица страны говорили об устранении бюрократических препонов. Однако, когда конкретно упростят процедуру регистрации новых средств, производители так и не узнали. По поводу лечебного порошка, производители не так давно смогли получить официальное разрешение на то, чтобы его можно было продавать в зоомагазинах и в аптеках.   



Похожие новости:

Из-за быстрого выхода новых препаратов на рынок, возникают некоторые сомнения в качестве их оценки

Орган власти в Америке, который отвечает за рассмотрение новых лекарственных препаратов, также за выдачу разрешений на их использование, с 1992 г. средства получает от разных фармацевтических компаний...

Врачи Великобритании пытаются добиться, чтобы им разрешили использовать Авастин вместо Луцентиса в ходе терапии ВМД
Британские врачи потребовали, чтобы им разрешили использовать для лечения возрастной макулярной дегенерации (ВМД) такой препарат как Авастин, его выпускает фирма Roche вместо Луцентиса, так как он бол...

Из-за загрязнения воздуха возникают массовые всплески аллергии
Специалисты из Института Макса Планка узнали, что из-за загрязнения у людей появляются симптомы аллергии. Приземный озон, также диоксид азота и газы - это все провоцирует химические изменения в опреде...

Какие проблемы с зубами чаще всего возникают у детей?
...

Cайт знакомств без регистрации - amoree.ru
Напряженный ритм современной жизни оставляет мало времени для прогулок, посещения клубов, поиска знакомых. И если в учебном заведении еще есть какие-то шансы найти себе пару хоть на время, то у работа...

Поиск лекарств по аптекам Новосибирска

Сервис поиска лекарств по аптекам Новосибирска.
Возможность узнать наличие и стоимость,
сравнить цены и предложения аптек.










Истории пользователей
Консультации